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　　噴霧干燥技術(shù)是用噴霧的方法，使物料以霧滴狀態(tài)分散于熱氣流中绘雁，物料與熱氣體充分接觸帚孔，在瞬間完成傳熱和傳質(zhì)的過程念脯，使溶劑（包括水和有機溶媒）迅速蒸發(fā)為氣體排憨，達到干燥的目的莽浴。噴霧干燥技術(shù)在我國制藥行業(yè)中應(yīng)用廣泛霹购，在口服固體制劑領(lǐng)域访惜，常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過程中易分解藥品的干燥。所得產(chǎn)品粒度細小佛雀、均勻，流動性和速溶性好哟口。
　　噴霧干燥機的特點及分類
　　噴霧干燥機是將溶液或懸浮液直接干燥為固體顆粒的干燥設(shè)備逃净。可由料液直接獲得干燥產(chǎn)品棠雌，省去蒸發(fā)萨羽、結(jié)晶、分離及粉碎等單元操作旬城，可連續(xù)钙径、自動化生產(chǎn)，操作穩(wěn)定卒赖。采用這種干燥方法踊嘲，噴霧干燥機中氣固兩相接觸表面積大，干燥時間短，一般干燥時間為5～30s疏菩，適宜于干燥熱敏性物料喊解。干燥所得產(chǎn)品質(zhì)量良好，可獲得30～50μm的微粒郑诺，產(chǎn)品流動性和速溶性好夹姥。缺點是干燥器的體積大，傳熱系數(shù)低辙诞，導(dǎo)致熱效率低辙售，動力消耗大。
　　噴霧干燥機的分類方法有很多種飞涂，按氣液流向可分為并流式圾亏、逆流式和混流式；按霧化器的安裝方式可分為上噴下式封拧、下噴上式志鹃；按霧化器的結(jié)構(gòu)可分為離心式、壓力式和氣流式泽西；按加熱氣體是否循環(huán)可分為開放式曹铃、部分循環(huán)式和密閉式。
　　噴霧干燥的基本流程（密閉式）
　　料液通過霧化器霧化捧杉，分散為細小霧滴進入干燥腔陕见，同時，加熱氣體經(jīng)鼓風(fēng)機送入加熱器升溫募型，然后進入干燥腔指晾。料液霧滴與熱氣體在干燥腔內(nèi)充分混合、接觸哀揽。液滴中的液體瞬間蒸發(fā)為氣體理斜，物料干燥成細小的顆粒〔前梗混合的氣固兩相被引風(fēng)機吸入旋風(fēng)分離器伐薯，兩相分離，固體物料沉降到底部收集器匣诉，氣相被引送至粉塵過濾器诡岂，捕集逃逸的物料。過濾氣相經(jīng)過冷凝器冷凝后曾瞪，氣相攜帶的溶劑變成液體登鄙，可收集套用，作為載體的氣體被干燥后則在系統(tǒng)中循環(huán)使用掰儿。
　　口服原料藥的工藝要求
　　口服固體制劑種類繁多骤公，具體的工藝要求也千差萬別抚官，在噴霧干燥機設(shè)計制造的過程中，針對不同的品種做不同的設(shè)計淋样，以達到設(shè)備和工藝相適應(yīng)的狀態(tài)耗式。固體制劑生產(chǎn)在選用噴霧干燥機時，經(jīng)常會提出下面所列的一些要求：
　　1．潔凈要求（以下7個小標題請改成斜體）
　　原料藥生產(chǎn)的主要工序需要在十萬級的潔凈環(huán)境中進行趁猴，噴霧干燥就是質(zhì)量控制的重要工序刊咳。噴霧干燥機接觸物料的部分，要采用不銹鋼材質(zhì)儡司，對于酸腐蝕性較強的物料娱挨，一般選用316L不銹鋼。干燥腔捕犬、旋風(fēng)分離器跷坝、過濾器等直接接觸物料的部件，應(yīng)內(nèi)壁光滑碉碉，無死角柴钻，易于清掃，易于拆卸垢粮，方便清洗淫蜕。噴霧干燥機往往會體系龐大，因此不能整體都放在潔凈區(qū)域抬奠，經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區(qū)肩检，這就要求系統(tǒng)密閉性能好，以防外部污染不會系統(tǒng)蚓绞。
　　2．避免粘壁
　　粘壁現(xiàn)象迄今為止仍然是妨礙噴霧干燥機正常操作的一個突出問題泉疆，固體制劑（特別是中藥）的噴霧干燥過程尤為明顯。物料粘壁不僅不利于收集操作雌吱，而且隨著時間的延長滑攘，敏感的粘壁物料會發(fā)生變質(zhì)，變?yōu)椴缓细裎锪瞎奕颉墓に嚱嵌瘸霭l(fā)凿栅，解決手段包括選用合適的溶劑，增加輔料噪芭，改變工藝參數(shù)，但是這些方法可調(diào)節(jié)的余地不是很大港遇，因此必須從設(shè)備的角度尋求根本的解決方案楞艾。國內(nèi)外專家對干燥過程中的粘壁和結(jié)塊問題進行了深入研究，一致認為造成粘壁的主要原因是壁溫龄广。以下列舉了防止粘壁的五種可能途徑：
　　* 采用夾壁干燥塔硫眯，其間用空氣冷卻蕴侧，使壁溫保持在50℃以下；
　　* 通過塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁两入；
　　* 塔內(nèi)近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚净宵，并使之沿塔壁緩慢轉(zhuǎn)動；
　　* 塔壁增加氣錘裹纳，通過氣錘的敲擊择葡，強制使粘壁物料脫離；
　　* 增加加工的精度剃氧，塔內(nèi)壁拋光也可以減輕粘壁敏储。
　　3．自控性能
　　噴霧干燥是個連續(xù)生產(chǎn)的過程，控制點比較多朋鞍。比如密閉循環(huán)系統(tǒng)的控制點包括：進料濃度已添、進料速度、進風(fēng)速度滥酥、進風(fēng)溫度鹰觅、系統(tǒng)壓力、各部件壓差棍丽、氣體純度檢測等等田蝠，依靠傳統(tǒng)的手動調(diào)節(jié)非常困難。一套好的自動控制系統(tǒng)鼠泊，可以使整個噴霧干燥系統(tǒng)運轉(zhuǎn)順暢耙侵，降低產(chǎn)品的不合格率，減少安全隱患耽坤。
　　4．干燥效果
　　由于口服原料藥還需要進一步完成制劑工藝宝庵，在提高制劑效果和藥品的服用吸收效果方面，對噴霧干燥產(chǎn)品的物理性質(zhì)提出不同的要求瘸酒。首先植碳，水分含量是干燥產(chǎn)品的重要指標，一般要求控制在一定的范圍钙幼，不能過高或過低雳唧。其次，藥物的分裝一般按照體積來控制裝量仿村，這就要求產(chǎn)品的堆密度穩(wěn)定锐朴，產(chǎn)品的流動性要好“遥口服沖劑則往往要求速溶性焚志。一般說來，改變霧化的分散度或適當改變操作條件以控制干燥速率畏鼓，可以制得具有不同堆密度的產(chǎn)品酱酬，但變化的幅度是有限的壶谒。在改善物性方面值得一提的一種技術(shù)是泡沫噴霧干燥，即將進料液體先泡沫化后再行噴霧干燥膳沽。該方法是為提高熱效率而提出的汗菜，后來用以調(diào)整產(chǎn)品的物性。現(xiàn)已證明挑社，泡沫噴霧干燥制得的產(chǎn)品粒徑大陨界、多孔、多凹陷滔灶、表面粗糙普碎，具有良好的速溶性。另外拿翠，口服原料藥還會有一些特殊的要求陡顶，比如：顆粒形狀。有的要求球形顆粒允合，顆粒大小均勻段鲜。一般來說，通過改變霧化方式泌盒，可以得到不同形狀的顆粒潦寂。原料藥廠家在選擇噴霧干燥機之前，建議在設(shè)備制造企業(yè)的協(xié)助下筛密，進行參數(shù)優(yōu)化的實驗捡路，以確定一個參數(shù)組合，確保噴出藥品的干燥效果鸭乱。
　　5．保護措施
　　由于藥品的不同性質(zhì)悍蔫，對設(shè)備的保護設(shè)計方面也提出一些更高的要求。用有機溶劑溶解的物料橱奶，在干燥時要求整個系統(tǒng)必須滿足防爆要求盯桦。在電機、儀表渤刃、控制閥等配件設(shè)計時都要選擇防爆型拥峦。另外，為防止溶劑和空氣混合為爆炸氣體卖子，系統(tǒng)也不能采用開放式略号，而必須采用密閉循環(huán)系統(tǒng)，并且載體要選用惰性氣體洋闽，如氮氣等璃哟。除此之外，一些易氧化物料的干燥喊递，也要采用以氮氣為載體的密閉循環(huán)系統(tǒng)随闪。
　　6．環(huán)境保護
　　噴霧干燥的產(chǎn)品為細粒子，為了適應(yīng)環(huán)境保護的要求骚勘，噴霧干燥系統(tǒng)只用旋風(fēng)分離器分離產(chǎn)品铐伴、凈化尾氣還是不夠的，一般還要用袋式除塵器凈化俏讹，使尾氣中的含塵量低于50mg/（nm）3氣體当宴；或選用濕式洗滌器，可將尾氣含塵量降到15～35mg/（nm）3氣體幸园。采用氮氣做載體時栓授，系統(tǒng)要注意密閉，排氣口要引到室外谐绽。
　　7．降低成本
　　熱空氣進口溫度在并流操作時為250～500℃死发，逆流操作時為200～300℃，霧化干燥后出口溫度一般控制在60～100℃绑僵。噴霧干燥的熱利用率較低谴眶，工業(yè)規(guī)模的噴霧干燥器，熱效率一般為30%～50%池致。國外帶有廢熱回收的噴霧干燥宰蘸，熱效率可達到70%，但這種設(shè)備只有在生產(chǎn)能力大于100kg（水）/h時才有經(jīng)濟意義剥犯。但在用到氮氣載體和有機溶劑時捂臣，采用密閉循環(huán)系統(tǒng)，可使氮氣循環(huán)使用邓星，溶劑冷凝套用堡掏，從而有效地降低了生產(chǎn)成本。
　　國內(nèi)噴霧干燥機生產(chǎn)廠家正在不斷提高技術(shù)水平淤井，解決噴霧干燥在口服原料藥領(lǐng)域的技術(shù)難題布疼，相信在不遠的將來，一定能夠生產(chǎn)出更為適用的币狠、質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品游两。